GC녹십자, 코로나19 백신 임상 2상 추진… 정부 지원사업 선정

GC녹십자 본사. GC녹십자 제공. GC녹십자가 질병관리청과 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업’의 임상 2상 연구 과제 수행 기업으로 선정됐다고 27일 밝혔다.GC녹십자는 지난 24일 식품의약품안전처에 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 임상 2상 시험계획 변경승인 신청서(IND)를 제출했다.이번 사업은 수입 의존도가 높은 코로나19 백신의 국내 개발 기반을 마련하고, 앞으로 감염병이 유행할 때 대응할 수 있는 mRNA 백신 기술을 확보하기 위해 추진됐다. GC녹십자는 이번 과제 선정으로 임상 연구개발비를 지원받는다.GC녹십자는 정부 개발 일정에 맞춰 2028년까지 코로나19 mRNA 백신의 품목허가를 받겠다는 계획을 세웠다고 전했다.제출된 임상시험계획을 보면, 임상 2상에서는 만 19세부터 85세까지의 건강한 성인과 고령자를 대상으로 GC4006A의 적정 용량과 면역원성을 평가한다. 기존 백신을 투여하는 활성대조군과 직접 비교하는 방식으로 진행된다.GC4006A는 GC녹십자가 자체 구축한 mRNA 지질나노입자(LNP) 플랫폼을 적용해 임상 단계에 진입한 첫 후보물질이다. 회사는 이번 임상에서 이 플랫폼의 활용 가능성도 함께 평가할 계획이다.GC녹십자는 지난해 말 같은 사업의 임상 1상 지원 기업으로 선정돼 현재 임상을 진행 중이다. 만 19~64세의 건강한 성인을 대상으로 1개월간 안전성과 내약성을 확인한 결과를 식약처에 제출했다. 이를 토대로 연내 임상 2상에 착수하고, 내년 하반기에는 임상 3상 IND를 신청할 예정이다.이재우 GC녹십자 개발본부장은 “mRNA 플랫폼은 감염병이 유행할 때 백신을 신속하게 개발하고 공급하기 위한 기술”이라면서 “이번 사업을 통해 국내 백신 개발 역량을 높이겠다”고 말했다. 황소영 기자 fangso@donga.com© dongA.com All rights reserved. 무단 전재, 재배포 및 AI학습 이용 금지 좋아요 0개 슬퍼요 0개 화나요 0개 지금 뜨는 뉴스