이어폰이 보청기 역할한다…삼성 갤럭시 버즈, 식약처 의료기기 허가 획득

삼성전자가 무선이어폰 ‘갤럭시 버즈’에 담길 ‘청력 체크(Hearing Test)’와 ‘청력 케어(Hearing Aid)’ 기능으로 식품의약품안전처(식약처) 의료기기 허가를 받았다고 4일 밝혔다.갤럭시 버즈4 프로와 버즈3 프로 사용자는 소프트웨어 업데이트로 이 기능을 쓸 수 있다. 소프트웨어 업데이트는 내년 초부터 순차적으로 제공된다.사용자는 디지털의료기기소프트웨어로 등록된 갤럭시 버즈의 청력 체크 기능으로 청력 검사 결과를 확인할 수 있다. 스마트폰 설정의 갤럭시 버즈 메뉴에서 실행해 순음 공기전도 청력검사 방식으로 버즈를 낀 사용자의 양쪽 귀를 따로 측정하고 청력도(Audiogram)를 만든다.순음 공기전도 청력검사는 주파수별로 단일 음(순음)을 들려주고, 들을 수 있는 가장 작은 소리의 크기를 재 청력 수준을 평가하는 표준 검사법이다.결과는 보통, 경미, 경도, 중도, 중고도, 고도, 고심도 7단계로 나뉜다. 사용자는 결과와 함께 이후 필요한 조치에 대한 안내도 받는다. 소음 노출 수준과 검사 결과 등은 삼성 헬스 앱에서 볼 수 있다.청력 케어는 검사 결과를 바탕으로 사용자가 잘 듣지 못하는 소리를 청력도에 맞춰 키워준다. 경도에서 중등도 난청이 의심되는 만 18세 이상이 대상이다. 청각 전문가 도움 없이 본인에게 맞게 소리를 조정할 수 있다. 삼성전자는 호주 국립음향연구소(NAL)가 개발한 보청기 처방 공식 ‘NAL-NL2’를 적용했다고 설명했다. NAL-NL2는 청력도를 바탕으로 주파수별 최적 증폭량을 계산하는 공식으로, 전 세계에서 널리 쓰인다.삼성전자는 2020년 갤럭시 버즈 플러스에 개인용 소리 증폭 제품(PSAP) 기능을 넣으며 청력 지원 기술을 개발해 왔다. 2021년에는 이 기능이 난청 사용자의 일상 대화에 도움이 되는지 임상 검증을 거쳤고, 이를 이번 ‘청력 케어’의 토대로 삼았다. 미국 식품의약국(FDA)에서는 지난 7월 같은 기능으로 허가를 받은 바 있다.경쟁사인 애플은 2024년 에어팟 프로2에 청력 보조 기능을 넣었지만, 당시 한국은 지원 국가 110곳에서 빠졌다.삼성전자 MX사업부 디지털 헬스팀장 박헌수 부사장은 “이번 식약처 허가를 통해 ‘청력 체크’와 ‘청력 케어’ 기능을 갤럭시 버즈에 직접 통합함으로써 청력 지원에 대한 접근성을 넓혔다”며 “삼성전자는 갤럭시 생태계의 연결성과 디지털 헬스 기술을 바탕으로 선제적이고 개인화된 건강 관리 경험을 지속 확대해 나갈 것”이라고 말했...