경기 안산에 위치한 토탈 이미징 솔루션 기업 제이피아이헬스케어의 공장. 지난 9월 강연신 제이피아이헬스케어 생산본부 이사의 안내에 따라 안산 공장 안으로 들어서자 설비 돌아가는 소리가 낮게 깔렸다. 설비들은 정교하면서도 빠르게 움직였다. 이 설비들이 만들어 내는 것은 엑스레이 장비의 핵심 부품인 ‘그리드(Grid)’다. 제이피아이헬스케어 안산 공장 외관 / 출처=제이피아이헬스케어 엑스레이 영상의 선명도는 검출기(디텍터)만으로 정해지지 않는다. 환자의 몸을 통과하며 사방으로 흩어지는 산란선을 걸러내는 얇은 부품 그리드가 영상 품질을 좌우한다. 겉보기엔 얇은 판에 불과하지만, 그리드 하나가 완성되기까지는 수십 단계의 공정과 숙련자의 손길이 필요하다. 제이피아이헬스케어는 이 부품을 46년째 만들어 왔다.국산화 성공, 해외 주요 규격 도입1980년 설립된 제이피아이헬스케어 안산 공장은 과거 일본과 유럽 기업이 독점하던 그리드를 국산화하는 데 성공했다. 제이피아이헬스케어에 따르면 현재 GE, 지멘스, 필립스 등 300여 개 글로벌 의료기기 기업에 납품하며 그리드 부문 세계 시장 점유율 1위를 기록했다. 2008년에는 ‘세계일류상품’으로도 선정된 바 있다. 세계일류상품은 산업통상자원부가 선정하는 정부 공식 인증 제도로, 세계 시장 점유율과 경쟁력 등이 높은 제품에 주어진다.안산 공장에서 생산하는 그리드 모델은 두 가지다. 주력 모델 ‘그리드 1000(Grid 1000)’은 연간 7만 장을 생산하는 양산형이고, 하이엔드 모델 ‘그리드 2100(Grid 2100)’은 연간 6500장을 생산하는 고사양 제품이다. 여기에 크기부터 모양까지 맞춤 주문 제작도 가능하다. ISO 13485 등 해외 주요 규격을 도입해 품질을 관리한다 / 출처=IT동아 품질 관리는 해외 주요 규격을 기반으로 한다. ISO 13485(국제)를 비롯해 EU MDR(유럽), KGMP(국내), FDA QMSR(미국) 등 주요 규격을 도입했다. 이는 미국, 독일, 일본 등 주요 고객사의 요구 수준에 대응하기 위한 것이라는 설명이다.특히 그리드는 특유의 고도화된 정교함과 정확성을 기반으로 한 치의 오차도 허용되지 않는다. 이에 제이피아이헬스케어는 모든 작업 공정에 엄격한 자체 품질 기준을 반영해 불량률을 관리 중이다. 강연신 이사는 “100% 완벽한 제품이 아닐 경우 전량 불량 처리하는 원칙을 고수하고 있다”고 강조했다. 설비 자동화와 숙련자 수작업으로 품질력 ...
[르포] ‘46년째 웰메이드로 승부’ 제이피아이헬스케어 안산 공장, 그리드 생산 현장 가보니
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