SK바이오팜, 美서 ‘세노바메이트’ 개발·상업화 경험 공유…글로벌 협력 확대

지난 10일(현지시간) 미국 뉴저지에서 열린 SK바이오팜·재미한인제약인협회(KASBP) 공동 컨퍼런스에서 이동훈 SK바이오팜 사장(왼쪽 여섯 번째)을 비롯한 주요 참석자들이 기념촬영을 하고 있다. SK바이오팜 제공. SK바이오팜이 미국에서 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 개발과 상업화 경험을 공유하고 글로벌 제약·바이오 전문가들과 협력 확대에 나섰다.SK바이오팜은 지난 10일(현지시간) 미국 뉴저지에서 재미한인제약인협회(KASBP) 뉴저지·뉴욕 지부와 공동으로 ‘From Unmet Need to Patient Access’ 컨퍼런스를 개최했다고 12일 밝혔다.행사에는 SK바이오팜과 미국 자회사 SK라이프사이언스, KASBP를 비롯해 제약·바이오 업계 및 학계 관계자 약 170명이 참석했다. 참가자들은 신약 연구개발부터 임상시험, 규제기관 허가, 상업화에 이르는 주요 과제와 협력 방안을 논의했다.이번 컨퍼런스에서는 SK바이오팜이 독자 개발한 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 미국 식품의약국(FDA) 승인과 현지 직접 판매 경험이 주요 사례로 다뤄졌다.프로그램은 연구개발(Discovery & R&D), 임상·규제(Clinical & Regulatory), 상업화(Commercial & Beyond) 등 세 개 세션으로 진행됐다.연구개발 세션에서는 뉴욕 메디컬 칼리지와 럿거스 의과대학 교수진이 뇌전증 치료 분야의 미충족 의료수요와 신약 개발 과제를 설명했다. SK바이오팜은 세노바메이트 개발 과정에서의 주요 의사결정과 시행착오, 연구개발 경험을 공유했다.임상·규제 세션에서는 FDA 신약 심사 절차와 세노바메이트의 임상개발 사례를 중심으로 허가 과정에서 고려해야 할 사항을 살펴봤다. 상업화 세션에서는 의약품 가격과 시장 접근 전략, 미국 내 판매 및 사업 확장 방안 등을 논의했다.SK바이오팜은 이번 행사를 계기로 미국 현지 학계와 산업계 전문가들과 교류를 확대하고, 향후 공동 연구와 사업 협력 기회를 모색할 계획이다.강민석 KASBP 뉴저지·뉴욕 지부 회장은 “한국 기업이 신약을 처음 발굴하는 단계부터 미국 FDA 승인과 현지 출시까지 직접 이뤄낸 여정은 우리 한인 과학자들 모두에게 큰 자부심이자 배움의 사례”라고 말했다.이동훈 SK바이오팜 사장은 “이번 행사는 세노바메이트의 성과 자체를 보여주기보다 그 과정에서 마주한 고민과 주요 의사결정의 경험을 공유하기 위해 마련했다”며 “신약 하나...