HK이노엔 케이캡, 소염진통제 장기 복용 환자 위장 보호 치료제로 확대

HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡 시리즈. HK이노엔 제공 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 투여와 관련된 소화성궤양 예방 적응증을 새롭게 허가받았다고 27일 밝혔다. 이번 허가로 케이캡의 적응증은 총 6개로 늘었다. 기존 미란성·비미란성 위식도역류질환 치료와 위궤양 치료, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 이어 NSAIDs 투여와 관련된 위·십이지장궤양 예방까지 처방 범위가 확대됐다.NSAIDs는 관절염이나 만성 통증 치료 등에 사용되지만 장기간 복용할 경우 위와 십이지장에 궤양을 일으킬 수 있다고 한다. 이번 적응증 추가로 케이캡은 소염진통제를 장기 복용하는 환자의 위장관 부작용을 예방하기 위한 병용 처방에 활용될 수 있게 됐다.HK이노엔에 따르면 허가를 위한 임상시험은 NSAIDs 장기 복용 환자를 대상으로 진행됐다. 케이캡정 25mg 투여군과 프로톤펌프억제제(PPI) 계열 약물인 란소프라졸 15mg 투여군의 위·십이지장궤양 예방 효과와 안전성을 비교하는 방식이다.임상 결과 24주 후 위·십이지장궤양 발생률에서 케이캡 투여군은 란소프라졸 투여군 대비 비열등성을 입증했다. 12주 시점에서 가슴쓰림 증상이 없었던 환자 비율은 케이캡 투여군이 란소프라졸 투여군보다 통계적으로 유의하게 높았다는 설명이다.임상에는 펠루비프로펜과 나프록센, 멜록시캄 등 비선택적 NSAIDs 8종과 세레콕시브를 포함한 COX-2 선택적 억제제 3종 등 모두 11종이 사용됐다. HK이노엔은 24주간 병용 투여를 통해 다양한 소염진통제와 함께 사용할 수 있는 가능성과 안전성을 확인했다고 전했다.이번 적응증 확대에 따라 PPI 계열 치료제가 주로 사용되던 NSAIDs 병용 처방 시장에서 케이캡의 처방 범위도 넓어질 것으로 보인다. 고령화와 만성 통증 환자 증가로 소염진통제 장기 복용 환자가 늘면서 위장관 보호 치료 수요도 함께 증가하고 있다는 분석이다.곽달원 HK이노엔 대표는 “소염진통제 장기 복용에 따른 위장관 부작용 관리는 전 세계적으로 미충족 수요가 있는 분야”라며 “이번에 확보한 임상 자료를 바탕으로 국내외 시장에서 케이캡의 치료 영역을 넓혀가겠다”고 말했다.케이캡은 2019년 3월 국내에 출시됐다. 지난 4월 국산 신약 단일제 가운데 처음으로 누적 원외처방실적 1조 원을 넘어섰다고 한다.현재 해외 55개국과...