“연구를 임상·허가로 연결”…첨단재생의료산업협회, 전주기 실무인력 키운다

사회 > 복지 “연구를 임상·허가로 연결”…첨단재생의료산업협회, 전주기 실무인력 키운다 서울대병원 등 5개 기관과 맞손제조·인허가 등 현장 맞춤 교육 첨단재생의료를 키워드로 생성형AI가 그린 그림. [제미나이] 첨단재생의료산업협회(CARM)가 서울대병원, 이대목동병원, 강스템바이오텍, 싸토리우스코리아바이오텍, 진메디신 등 5개 기관과 업무협약(MOU)을 맺고 ‘현장수요 기반 첨단재생바이오 전문인력 양성 컨소시엄’을 구성한다고 5일 밝혔다.이번 협약은 상용화 단계에 진입한 첨단바이오의약품 산업 현장의 인력난을 해소하기 위함이다.살아있는 세포나 유전물질을 다루는 세포·유전자치료제는 고도의 제조·품질·안전성 검증 데이터를 요구하는데, 지난 4월 국내 개발 1호 카티(CAR-T) 치료제가 허가되는 등 상용화가 본격화되면서 연구실의 성과를 환자 치료로 연결하는 ‘임상전환’ 실무 인력 수요가 폭발적으로 늘고 있다.실제로 바이오의약품 개발사와 위탁개발생산(CDMO), 임상기관 등 산업 현장 곳곳에서는 전문인력 부족을 호소하고 있다. 공정 개발과 비임상·임상시험은 물론 제조·품질관리(GMP·CMC), 인허가(RA), 국제공통기술문서(CTD) 작성에 이르기까지 개발 전주기에 걸쳐 일손이 턱없이 부족한 실정이다. 특히 전국 첨단재생의료실시기관(223곳)의 70.9%인 158곳이 수도권에 밀집해 있어 구인난은 더욱 두드러진다.협회는 공공기관이 운영하는 기존 법정교육과 기초 실무교육의 한계를 보완하고자 이번 컨소시엄을 기획했다. 수도권 병원과 기업 현장을 기반으로 임상전환 특화 실무를 집중 교육한다. 교육 대상도 재생의료기관 필수인력에서 바이오 기업의 연구개발·제조·품질·인허가 담당자까지 확대한다. 공정개발부터 비임상, 임상, 제조, 품질, 인허가에 이르는 첨단바이오의약품 개발 전주기를 다루는 것이 특징이다.특히 신규 교육시설을 건립하는 대신 참여기관들이 이미 구축한 세포처리·GMP 제조시설과 교육 장비를 실습 인프라로 직접 활용한다. 여기에 현장 실무 전문가들을 강사진으로 투입해 이론과 실무 실습을 유기적으로 결합한다.협약에 참여한 5개 기관은 각자의 특화 인프라를 바탕으로 교육 과정 개발과 운영에 힘을 모은다. 연구중심병원이자 첨단재생의료실시기관인 서울대병원과 이대목동병원, 줄기세포 GMP 센터를 보유한 강스템바이오텍, 세포배양 및 공정개발 교육 인프라를 갖춘 싸토리우스코리아바이오텍, 유전자치료제 전문 GMP 제조시설을 갖...