아크바이오인터내셔날, 주름 개선 의료기기 ‘에클리젠’ 출시

주름 개선 의료기기 ‘에클리젠’. 아크바이오인터내셔날 제공 아크바이오인터내셔날이 아텔로콜라겐 기반 주름 개선 의료기기 ‘에클리젠(ÉCL-REGEN)’을 출시했다고 13일 밝혔다.에클리젠은 안면부의 일시적 주름 개선을 목적으로 식품의약품안전처로부터 4등급 의료기기 허가를 받은 조직 수복용 생체 재료다.주원료는 제1형 콜라겐인 아텔로콜라겐으로, 면역반응을 유발할 수 있는 텔로펩타이드를 제거한 것이 특징이라고 한다. 제품의 pH는 인체 체액과 유사한 수준으로 조절됐고 아텔로콜라겐을 피부층에 직접 보충하는 방식으로 사용된다고 설명했다. 제품에는 국소마취 성분인 리도카인이 포함됐다고 한다. 시술 과정에서 발생할 수 있는 통증을 줄이기 위한 목적이다.아크바이오인터내셔날 측은 제조 과정과 관련해서는 HACCP 인증 기반의 안전관리 체계에서 생산된 콜라겐 원료를 정제해 사용한다고 강조했다. 완제품은 산화에틸렌(EO) 멸균을 거치며, 유통 과정에서는 냉장 콜드체인 시스템을 적용한다고 덧붙였다.제조사는 의료기기 품질경영시스템 국제표준인 ISO 13485인증을 보유하고 있다고 전했다. 제품에 사용되는 아텔로콜라겐 원료는 미국 식품의약국(FDA)의 원료의약품등록제도(DMF)에 등록돼 있다고 밝혔다.아크바이오인터내셔날 관계자는 “12일 출시를 시작으로 관련 학회와 심포지엄을 통해 의료진과 학술 데이터를 공유해 나갈 계획”이라고 말했다. 황소영 기자 fangso@donga.com© dongA.com All rights reserved. 무단 전재, 재배포 및 AI학습 이용 금지 좋아요 0개 슬퍼요 0개 화나요 0개 댓글 0 지금 뜨는 뉴스