바이오벤처 “규제·자금 장벽 낮춰달라”…이소영 “전담조직 신설”

첨단재생바이오 분야 중소벤처기업들이 정부에 규제 개선과 자금 지원 확대를 촉구했다. 신약 개발부터 상용화까지 막대한 시간과 비용이 소요되는 바이오산업 특성을 고려해 해외 임상·실증 성과의 국내 인허가 활용을 확대하고, 기술력을 보유한 기업에 대한 금융지원도 강화해야 한다는 요구다. 이에 이소영 중소벤처기업부 장관은 제약바이오 분야 전담조직을 신설하고 관계부처와의 규제 협의를 강화하겠다고 밝혔다. 이 장관은 16일 충북 청주시 오송에 위치한 오가노이드사이언스를 방문해 '충북 첨단재생바이오 글로벌혁신 규제자유특구' 참여기업들과 간담회를 가졌다. 이날 간담회에는 오가노이드사이언스, 세포바이오, 큐피크바이오 등 특구 참여기업과 충북도, 충북테크노파크, 중소벤처기업진흥공단 관계자 등이 참석했다. 기업들은 첨단바이오 기술의 상용화를 가로막는 규제 불확실성과 해외 진출에 따른 자금 부담을 주요 애로사항으로 꼽았다. 특히 국내 규제특례와 해외 실증을 연계하는 글로벌혁신특구의 역할을 확대해 실질적인 사업화 성과로 이어지도록 해야 한다고 강조했다. 유종만 오가노이드사이언스 공동대표는 해외에서 확보한 임상·실증 자료를 국내 인허가에 활용할 수 있도록 제도 개선이 필요하다고 건의했다. 유 대표는 “일본이나 미국 등에서 확보한 임상·실증 결과를 국내로 가져와 인허가에 활용할 수 있다면 큰 도움이 될 것”이라며 “현재 첨단재생의료 제도가 병원과 연구자 중심으로 운영되고 있어 중소기업이 주도적으로 실증과 사업화를 추진하는 데 한계가 있다”고 지적했다. 이어 “특구를 통해 기업 중심의 실증체계를 마련하고 보건복지부의 첨단재생의료 제도와 식품의약품안전처의 인허가 체계 간 규제 조화가 이뤄져야 한다”며 중기부의 적극적인 역할을 요청했다. 오가노이드사이언스는 인체 장기를 모사한 3차원 세포 구조체인 오가노이드 기술을 활용해 재생치료제와 동물실험 대체 기술 등을 개발하는 기업이다. 현재 글로벌혁신특구 사업을 통해 일본 내 임상과 사업화를 추진하고 있으며, 내년 상반기 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 국내 생산시설 관련 승인을 기대하고 있다. 유 대표는 동물대체시험법 산업화 지원도 제안했다. 그는 “시험법 개발기업뿐 아니라 이를 활용하는 신약 개발기업에도 바우처 지원이 필요하다”며 “충북 오송을 동물대체시험 산업화 특구로 지정하는 방안도 검토해 달라”고 건의했다. 이소영 중소벤처기업부 장관이 16일 충청북도 청주시 오가노이드 사이언스에서 열...