덴티스, '루비스 체어·데놉스아이' CE MDR 동시 획득

"유럽 실적 점프업 기대"

[이데일리 권오석 기자] 덴티스가 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 동시에 획득하며 덴탈 토탈 솔루션 기업으로서 입지 강화에 나서고 있다.

(사진=덴티스)

덴티스(261200)는 치과용 유니트체어 ‘LUVIS CHAIR(루비스체어)’ 전 라인업과 포터블 골내 무통마취기 ‘DENOPS-i(데놉스아이)’가 유럽 의료기기 규정 CE MDR 인증을 동시에 획득했다고 28일 밝혔다. CE MDR은 기존 MDD보다 안전성과 임상적 유효성 검증 기준이 대폭 강화된 규정으로, 이번 인증으로 덴티스는 주요 장비의 품질과 임상 안정성을 공식적으로 인정받게 됐다.

회사 측은 “강화된 규제 환경 속에서 기술력과 인증 역량을 갖춘 제조사 중심으로 시장이 재편되고 있다”며 “통합 덴탈 솔루션 공급 구조를 기반으로 글로벌 경쟁에서 차별화된 입지를 확대해 나가겠다”고 설명했다.

루비스체어는 일반 진료부터 수술 환경까지 대응 가능한 5개 라인업(C·E·S·S+·M Class)을 갖춘 덴티스 독자 개발 유니트체어다. Full HD 진료 카메라와 수술등 통합 구조, 슬림 디자인을 통한 공간 효율성, 오토 크루즈와 무선 풋 컨트롤러 등을 적용해 유럽 프리미엄 진료 환경에 맞춘 것이 특징이다.

DENOPS-i는 세계 두 번째 골내 무통마취기이자 포터블 방식으로는 세계 최초 제품이다. 기존 잇몸(치은) 주입 방식과 달리 치조골 내부에 직접 마취를 진행해 빠른 마취 효과와 고난도 부위에서도 안정적인 성능을 구현한다. 무선 설계를 채택해 임플란트 및 All-on-X(전악 임플란트) 수요가 높은 유럽 시장에서 활용도가 높을 것으로 회사는 보고 있다.

이번 인증으로 덴티스는 임플란트 중심 제품군을 넘어 유니트체어, 골내 무통마취기 등 핵심 장비까지 유럽 판매 자격을 확보했다. 임플란트, 무영등, 유니트체어, 골내 무통마취기, 임플란트 고정도 측정기 등을 아우르는 덴탈 토탈 솔루션 포트폴리오를 기반으로 병원 전체 시스템을 공급할 수 있는 통합 솔루션 기업으로 경쟁력을 강화했다는 평가다.

인증과 동시에 매출이 발생하고 있다는 점도 주목된다. 덴티스는 CE MDR 획득 직후 포르투갈 DSO(기업형 치과 네트워크)에 유니트체어 27대를 설치했으며, 스페인·독일·스위스 등 유럽 주요국에서도 체결된 공급 계약을 바탕으로 수출을 순차적으로 진행 중이다.

덴티스 관계자는 “이번 CE MDR 인증은 주력 장비 전반의 안전성과 임상 완성도를 유럽 기준으로 인정받았다는 점에서 의미가 크다”며 “유럽 대형 클리닉과 DSO를 중심으로 공급 확대가 본격화될 것으로 기대하며, 이는 하반기 실적 성장에 크게 기여할 것”이라고 말했다.