‘GCC2005’ 임상 1a상 전체 데이터 발표 환자 18명 대상 임상 진행…“안전성·내약성 확인” “다양한 T세포 림프종 환자서 초기 항종양 활성” 임상 1b상 환자 투약 병행…“개발 속도낼 것” 지씨셀(GC셀) 다음 달 12일부터 15일까지 미국 루이지애나주 뉴올리언스에서 열리는 ‘제68차 미국혈액학회 연례 학술대회(ASH 2026)’를 통해 CD5 표적 동종 CAR-NK(키메라 항원 수용체 자연살해 세포) 세포치료제 ‘GCC2005’ 임상 1a상 연구 결과를 발표한다고 5일 밝혔다. CD5(분화 클러스터5, Cluster of Differentiation 5)는 우리 몸 면역세포 표면에 존재하는 일종의 단백질 마커다. 정상 상태에서는 T세포 과열을 막는 안전장치 역할을 하지만 유전자 변이 등으로 인해 암세포로 변하면 T세포 계열 악성 혈액암이 된다. 해당 암세포는 원래 T세포였기 때문에 CD5 단백질이 그대로 있다. CAR-NK나 CAR-T 치료제는 CD5를 표적해 암세포를 사멸시키는 기전을 가진다.GC셀에 따르면 발표 초록에는 재발 또는 불응성 CD5 양성 NK 및 T세포 악성종양 환자 18명을 대상으로 한 임상 1a상 결과가 담겼다. 전체 안전성과 내약성, 초기 유효성 평가 결과가 포함된다고 한다. 임상 1a상은 3+3 용량 증량 방식으로 진행됐다.안전성 평가 결과 최고 용량 단계까지 용량제한독성(DLT)은 관찰되지 않았고 최대내약용량(MTD)에도 도달하지 않았다고 GC셀은 전했다. 사이토카인방출증후군(CRS)은 모두 경증으로 나왔다고 한다. 치료 관련 중대한 이상 반응 역시 보고되지 않았고 면역효과세포 관련 신경독성증후군(ICANS), 이식편대숙주병(GvHD), 발열성 호중구감소증, 중증·기회감염 등 주요 안전성 이슈도 나타나지 않았다고 설명했다.특히 임상에는 여러 차례 항암치료 후에도 재발했거나 치료에 반응하지 않은 T세포 림프종 환자가 참여했다고 한다. 말초 T세포 림프종 비특이형(PTCL-NOS), 혈관면역모세포 T세포 림프종(AITL), 역형성 대세포 림프종(ALCL) 등의 아형이 포함됐다.초기 유효성 평가에서는 여러 용량 단계에서 항종양 활성이 관찰됐다. 일부 환자에서는 완전관해(암세포가 사라져 관찰되지 않는 상태)가 장기간 유지되는 등 긍정적인 초기 치료 반응이 나타났다. 이는 T세포 림프종 환자군에서 GCC2005의 치료 가능성을 보여준 결과라고 GC셀 측은 강조했다.GCC2005는 GC...
지씨셀, 내달 美서 ‘CD5 표적 림프종 혈액암 세포치료제’ 임상 1a상 결과 발표
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