대웅제약, 생명연 ‘미니 간’ 기술 도입… 신약 간독성 평가에 활용

권석윤 한국생명공학연구원 원장(왼쪽)과 박성수 대웅제약 대표가 마곡연구소에서 간 오가노이드 제작 및 약물평가 기술이전 계약을 체결하고 기념촬영하고 있다. 대웅제약 제공

대웅제약은 한국생명공학연구원과 ‘간 오가노이드 제작 및 약물평가 기술’ 도입을 위한 기술이전 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.

간 오가노이드는 줄기세포 등을 3차원으로 배양해 사람의 간 구조와 기능 일부를 재현한 장기 유사체다. 신약 후보물질의 간 독성이나 약물 반응을 평가하는 데 활용된다.

대웅제약이 도입한 기술은 생명연 손명진 박사팀이 개발한 ‘3차원 인간 간 오가노이드 제작 및 독성평가 플랫폼’이다.

기존 신약 개발 과정에서는 평면으로 배양한 2차원 간세포나 동물모델을 활용해 독성을 평가해왔다. 그러나 실제 사람의 간과 구조와 기능에 차이가 있어 임상 단계에서 나타나는 독성을 정확하게 예측하는 데 한계가 있다는 지적이 있었다.

생명연이 개발한 간 오가노이드는 사람의 간 조직뿐 아니라 담즙산이 이동하는 간내 담관 구조까지 재현한 것이 특징이다. 이를 통해 후보물질이 간세포와 담관에 미치는 영향을 함께 살펴볼 수 있다는 설명이다.

장기간 배양과 반복 증식이 가능하고 동결·해동 이후에도 기능이 유지돼 대량 생산과 반복 시험에도 활용할 수 있다.

해당 기술은 경제협력개발기구(OECD) 시험가이드라인 개발 프로젝트와 국제표준화기구(ISO)의 국제표준 신규 프로젝트에 채택돼 전문가 검토 절차가 진행되고 있다. 관련 절차가 마무리되면 간 오가노이드를 활용한 독성평가 기준으로 활용될 수 있다.대웅제약은 이 기술을 신약 후보물질의 비임상 간 독성 평가에 적용할 계획이다. 임상시험에 들어가기 전 독성 가능성이 높은 물질을 선별해 개발 실패 위험과 비용을 줄이겠다는 취지다.

미국 식품의약국(FDA)을 비롯한 각국 규제기관이 동물실험 의존도를 낮추고 세포와 오가노이드 등을 활용한 대체시험법 도입을 확대하는 흐름에 대응하는 목적도 있다.

박성수 대웅제약 대표는 “신약 후보물질을 정밀하게 평가할 수 있는 연구 플랫폼을 확보했다”며 “간 오가노이드 기술을 실제 신약 개발 과정에 적용해 연구 효율을 높이겠다”고 말했다.

권석윤 한국생명공학연구원 원장은 “공공 연구기관에서 개발한 장기모사체 기술이 산업계 신약 개발에 활용될 수 있게 됐다”며 “후속 연구와 기술 고도화를 이어가겠다”고 밝혔다.

황소영 기자 fangso@donga.com

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