한미약품, 로슈 제넨텍에 비만신약 기술수출…최대 3조2000억 규모

한미그룹 본사 전경. 한미약품 제공 한미약품이 글로벌 제약사 로슈그룹의 자회사 제넨텍에 비만 및 제2형 당뇨병, 심혈관질환 등 대사질환 치료를 위한 자체 개발 신약 후보물질 ‘HM17321’을 최대 23억달러(약 3조2000억 원) 규모로 기술수출했다고 24일 밝혔다. 현재 임상 1상 단계인 HM17321은 한미약품이 임상 1상을 마친 뒤 제넨텍이 후속 개발을 이어갈 예정이다.이번 계약에 따라 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계에서 HM17321의 개발과 제조, 상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다.총 계약 규모는 최대 23억달러, 약 3조2000억 원 수준이다. 한미약품은 우선 선급금 1억9000만달러(약 2600억 원)를 받는다. 이후 임상 개발과 규제 승인, 상업화 단계별 마일스톤을 추가로 수령하며 제품 출시 이후에는 매출에 따른 별도의 로열티도 받는다.HM17321은 한미약품이 자체 개발한 비인크레틴(non-incretin) 계열 UCN2(Urocortin-2) 유사체다. 기존 비만 치료제 시장을 주도하는 GLP-1 계열과 다른 기전으로 작용하며, 체중 감량과 근육 보존을 동시에 구현하는 계열 내 최초 신약(First-in-Class)을 목표로 개발되고 있다.현재 GLP-1 기반 인크레틴 계열 비만 치료제는 높은 체중 감량 효과를 보이고 있지만 치료 과정에서 지방뿐 아니라 제지방량도 함께 감소할 수 있다는 점이 한계로 지적돼 왔다. 한미약품은 HM17321을 지방량을 줄이면서 근육량과 근기능을 유지·개선하는 치료제로 개발하고 있다.비임상 연구에서는 HM17321을 단독 투여했을 때뿐 아니라 GLP-1 계열 치료제와 병용했을 때도 체중 감량과 체성분 개선 효과를 확인했다. 펩타이드 기반 치료제로 개발되고 있어 향후 인크레틴 계열 치료제와 고정용량복합제(FDC)를 개발하거나 병용요법으로 확대할 가능성도 있다.HM17321의 임상 개발도 진행 중이다. 한미약품은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HM17321의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 현재 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 안전성과 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD) 등을 평가하는 임상 1상을 진행하고 있다.한미약품은 현재 진행 중인 임상 1상을 완료할 예정이며, 이후 임상 2상부터는 제넨텍이 개발을 이어받는다. 제넨텍은 한국을 제외한 글로벌 시장에서 후속 임상과 제조, 상업화를 담당하고 한미약품은 국내 권리를 유지하게 된다....