오가노이드사이언스, iPSC 기반 장 오가노이드 원천기술 확보

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오가노이드 기반 재생치료제 및 비임상 평가 플랫폼 전문기업 오가노이드사이언스가 한국생명공학연구원으로부터 ‘인간 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 장 오가노이드’ 원천기술을 이전받았다고 14일 밝혔다.

회사는 이번 기술 확보를 자사 핵심 재생치료제 ‘ATORM-C’가 다져온 강점에 iPSC의 대량생산성을 더해 범용(동종) 재생치료제로 확장하는 발판으로 삼아, 재생치료제 사업의 시장성을 한 단계 끌어올린다는 구상이다.

ATORM-C는 환자 본인의 장 줄기세포로 만든 오가노이드를 손상된 장 조직에 직접 이식해 조직의 형태와 기능을 복원하는 자가유래 장 오가노이드 재생치료제다. 회사는 지난 3월 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받으며 국내 재생의료 분야에서 새로운 범주의 치료제로 상업 임상에 진입했고, 이 과정에서 임상 적용 경험과 GMP 생산 인프라라는 두 가지 핵심 역량을 검증해왔다.

이번에 도입한 iPSC 기반 장 오가노이드 기술은 ATORM-C가 다져온 강점의 적용 범위를 한층 넓혀줄 기술이다. iPSC는 무한 증식이 가능해 대량생산이 용이하고 다양한 조직으로의 확장성이 뛰어나, 동일 규격의 치료제를 다수 환자에게 표준화된 형태로 공급할 수 있는 기반을 제공한다. 이를 통해 회사는 즉시 투여(off-the-shelf)가 가능한 범용 재생치료제로 사업 영역을 확장할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

핵심은 두 기술의 결합이다. 회사는 ATORM-C를 통해 이미 확보한 장 오가노이드의 임상 적용 노하우와 GMP 생산 역량 위에 iPSC의 대량생산성을 얹어, 보다 광범위한 환자에게 적용 가능한 ‘범용 재생치료제’ 개발로 나아간다는 전략이다. 이미 검증된 임상·생산 자산을 그대로 활용하기 때문에 개발 효율과 시장 진입 속도를 동시에 높일 수 있으며, 결과적으로 ATORM-C가 보유한 기술적·사업적 가치를 극대화할 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다.

이번 기술이전은 한국생명공학연구원 손미영 국가아젠다연구소장 연구팀이 개발한 차세대 iPSC 유래 장 오가노이드 기술을 바탕으로 이뤄졌다. 오가노이드사이언스는 기존 성체줄기세포(ASC) 기반 플랫폼과 이번 iPSC 기반 기술을 상호 보완적으로 운영해 플랫폼 포트폴리오를 이원화한다. ASC 플랫폼이 임상 적용과 재생치료제 개발 단계에서 경쟁력을 입증해온 축이라면, iPSC 플랫폼은 대량생산과 조직 확장성에서 강점을 갖는 축으로, 두 축을 병행함으로써 재생치료제는 물론 질환 모델링과 독성 평가까지 적용 범위를 넓힐 수 있다.

재생치료제 고도화와 함께 비임상 평가 사업도 탄력을 받을 전망이다. 회사는 재생치료제 플랫폼 ‘ATORM’과 약물 효능·독성 평가 플랫폼 ‘ODISEI’를 양대 축으로 사업을 전개하고 있으며, 환자유래 오가노이드를 활용해 항암제, 항체-약물 접합체(ADC), 면역항암제, 세포치료제 등의 평가 플랫폼을 확장 중이다. 미국 식품의약국(FDA)을 비롯한 주요 규제기관이 동물실험을 대체하는 첨단대체시험법(NAMs) 도입을 적극 권장하는 흐름 속에서, iPSC 기반 기술 확보는 대량·표준화된 오가노이드 공급을 가능케 해 첨단대체시험법 사업의 산업화에도 힘을 보탤 것으로 회사는 보고 있다.

오가노이드사이언스 유종만 대표는 “ATORM-C로 쌓아온 임상·생산 역량은 그 자체로 회사의 가장 큰 자산”이라며 “여기에 iPSC의 대량생산성을 결합하면 더 많은 환자에게 적용 가능한 범용 재생치료제로 확장할 수 있고, 이는 곧 ATORM-C의 시장가치를 극대화하는 길”이라고 강조했다. 이어 “재생치료제와 첨단대체시험법을 아우르는 산업화 기반 기술로 키워, 미국·유럽·아시아 등 글로벌 시장 공략을 가속화하겠다”고 덧붙였다.

이우상 기자 idol@hankyung.com

약학석사.
바이오산업 전반을 취재하고 있습니다. K바이오의 성장을 응원합니다.

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