당뇨약 급여기준 15년째 제자리…맞춤형 신약 치료 못받아

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국내 30세 이상 당뇨병 환자가 600만 명을 넘어선 가운데, 당뇨병 치료제의 건강보험 적용 기준이 최신 진료지침을 반영하지 못하고 있다는 지적이 나왔다.

대한당뇨병학회와 한국의학바이오기자협회는 1일 서울 중구 한국프레스센터에서 ‘당뇨병 환자 치료 기회 확대를 위한 신약 처방지침 개정 심포지엄’을 열었다.

최신 당뇨병 진료 지침은 심부전, 만성 콩팥병, 죽상경화성 심혈관질환 등 동반 질환에 따라 SGLT2 억제제와 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1RA)를 조기에 병용하도록 권고하고 있다. 그러나 2011년 마련된 ‘당뇨병 약제 보험급여 일반원칙’은 이런 변화를 따라가지 못한 채 환자별 맞춤 치료의 걸림돌이 되고 있다.

발제에 나선 조영민 대한당뇨병학회 진료지침이사(서울대병원 내분비대사내과 교수)는 최근 진료 지침의 가장 중요한 변화로 혈당 수치 중심의 약제 선택에서 벗어나 동반 질환에 따라 임상적 이득이 입증된 약제를 우선 사용하도록 권고한 점을 꼽았다.

심부전과 만성 콩팥병을 동반한 환자에게는 SGLT2 억제제를, 죽상경화성 심혈관질환이 동반된 경우엔 GLP-1RA 또는 SGLT2 억제제를 우선 사용하도록 권고하고 있다. 이는 당뇨병 치료의 목표가 혈당 조절을 넘어 심혈관·콩팥 합병증 예방과 장기 예후 개선으로 확장됐다는 의미다.

2011년 고시된 ‘당뇨병 약제 보험급여 일반원칙’은 경구용 당뇨병 치료제로 ‘메트포민(Metformin)’을 단독으로 우선 사용하고, 이후 다른 약제와 병용하거나 인슐린 치료를 단계적으로 추가하는 구조다.

조 이사는 “메트포민은 안전하고 경제적인 약제지만, 환자의 동반 질환과 임상적 위험에 따라 예후 개선 효과가 입증된 약제를 우선 고려해야 하는 상황이 늘고 있다”며 “모든 환자에게 메트포민을 일률적으로 우선 적용하는 것은 환자 중심 접근과 맞지 않다”고 지적했다.조 이사는 “당뇨병 치료는 혈당과 체중 조절, 합병증 예방 및 치료, 부작용 방지 등을 함께 고려하는 종합적 전략으로 발전하고 있다”며 “새로운 치료제와 임상 근거가 빠르게 축적되는 데 비해 국내 약제 승인과 보험급여 기준은 답보 상태여서 제도적 개선이 필요하다”고 강조했다.

김종화 대한당뇨병학회 보험이사(부천세종병원 내분비내과 과장)는 임상 현장에서 최신 치료제의 환자 접근성이 제한되는 문제를 지적했다.

김 이사는 “현행 보험급여 일반원칙은 메트포민을 초기 치료제로 두고 특정 약제 조합을 제한하고, GLP-1RA 사용에도 선행요법이나 체질량지수(BMI) 등 요건을 두고 있어 실제 임상에서 다양한 환자 특성을 반영하기 어렵다”고 지적했다.

김 이사는 △1차 사용 약제 기준의 유연화 △동반 질환에 따른 SGLT2 억제제 및GLP-1RA 1차 약제 우선 사용 △합리적 병용 요법 조합 확대 △인슐린 및 GLP-1RA 기준 개정 등을 당뇨병 약제 보험 적용의 개선 방향으로 제시했다.

권혁상 대한당뇨병학회 학술이사는 “여러 주요 임상 연구를 통해 SGLT2 억제제와 GLP-1RA가 심부전과 만성 콩팥 질환자에게 꼭 필요한 약제가 됐다”며 “충분한 임상 근거를 갖춘 이들 치료제를 당뇨병 환자에게 초기부터 적극적으로 적용해야 한다”고 강조했다.

염동식 당뇨와건강 환우회 회장은 “국내외 진료 지침이 환자의 상태와 동반 질환을 고려해 적합한 약제를 우선 선택하는 방식으로 변화해 왔지만, 급여 기준은 이를 반영하지 못하고 있다”며 “급여 기준 완화를 통해 꼭 필요한 환자들이 실질적인 혜택을 받을 수 있기를 바란다”고 말했다.

박성민 기자 min@donga.com