GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 2상 신청…2028년 품목허가 목표

GC녹십자 본사. GC녹십자 제공. GC녹십자가 자체 개발 중인 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신의 임상 2상 시험계획(IND)을 제출하고 2028년 품목허가를 목표로 개발을 진행한다고 13일 밝혔다.GC녹십자는 지난 12일 고려대학교 구로병원에서 질병관리청 주관으로 열린 기자단 아카데미 ‘mRNA 백신 국내기술 개발 현황과 계획’에 참석해 코로나19 mRNA 백신 개발 현황과 향후 일정을 공개했다.GC녹십자에 따르면 임상 1상 중간 결과에서 백신의 안전성과 내약성, 면역원성을 확인했으며 이를 바탕으로 지난 7월 임상 2상 IND 제출을 완료했다.회사는 연내 임상 2상 IND 승인을 받은 뒤 2027년 임상 3상 IND를 신청하고 2028년 품목허가를 신청한다는 계획이다. 현재 정부가 추진하는 2028년 국산 코로나19 mRNA 백신 확보 국책과제에 참여하고 있다.mRNA 백신은 기존 백신 방식보다 개발과 생산에 걸리는 기간을 줄일 수 있어 신종 감염병 발생 시 신속한 대응이 가능한 기술로 꼽힌다. 질병관리청은 이번 행사를 통해 국내 mRNA 백신 개발 성과와 향후 개발 계획 등을 공유했다.GC녹십자는 백신 개발을 위해 연구개발(R&D)과 생산, 품질관리(QM) 분야에 100명 이상의 전담 인력을 투입하고 있다.전남 화순공장에는 mRNA 전용 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 생산시설을 구축했다. 이를 통해 mRNA 의약품의 개발부터 생산까지 전 공정을 자체적으로 수행할 수 있는 생산체계를 갖췄다고 한다.정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 “현재까지의 성과는 정부의 신속한 지원 체계와 GC녹십자의 개발 역량이 시너지를 낸 결과”라며 “앞으로도 질병관리청 등 보건 당국과 협력해 글로벌 수준의 mRNA 백신 주권을 확보하는 데 최선을 다하겠다”고 말했다. 황소영 기자 fangso@donga.com© dongA.com All rights reserved. 무단 전재, 재배포 및 AI학습 이용 금지 좋아요 0개 슬퍼요 0개 화나요 0개 지금 뜨는 뉴스