PVX-001: 오픈소스 코로나19 백신, 임상 1상 시작

PopVax가 미래 SARS-CoV-2 변이까지 방어하도록 설계한 백신 후보 PVX-001의 첫 인체 대상 임상 1상을 호주에서 시작함. 총 36명을 모집해 안전성, 내약성과 여러 변이에 대한 초기 면역반응을 평가함 mRNA로 바이러스 유사 입자(VLP)를 체내에서 조립하도록 해, RNA의 제조 편의성과 VLP의 강한 면역반응을 결합함. 생쥐 전임상에서는 동일 면역원을 VLP 없이 발현하는 방식보다 중화항체 역가가 50배 넘게 높았음 자체 이온화 지질 PVXL-150 기반 지질 나노입자 제형은 동결건조 없이 2~8°C에서 최소 9개월 보관할 수 있어, 기존 의약품 냉장 유통망을 활용할 수 있음 임상 1상 종료 후 설계와 제조 정보를 오픈소스로 공개할 계획이며, 이를 이용해 베타코로나바이러스 백신을 만드는 누구에게도 지식재산권을 행사하지 않겠다고 약속함 2026년 10월 6일까지 14명에게 투여했으며 중대한 이상사례는 보고되지 않음. 추적 관찰과 안전성 모니터링은 진행 중이며, 접종 횟수와 변이별 업데이트를 줄일 수 있을지는 아직 임상적으로 확인되지 않음 임상 1상의 범위와 현재 진행 상황 2026년 8월 31일, 호주 멜버른에서 첫 참가자 2명이 PVX-001을 투여받음 시험 등록번호는 ACTRN12626000891325임 건강한 성인 총 36명을 모집해 안전성과 내약성을 평가하고, 여러 SARS-CoV-2 변이에 대한 면역반응의 크기와 범위를 초기 데이터로 확보할 예정임 10월 6일 기준 선별 기준을 충족한 14명이 등록 후 투여를 받았으며, 중대한 이상사례(SAE)는 보고되지 않음 PVX-001은 지난 4년 반 동안 자체 구축한 개발 체계를 결합한 백신임 계산 기반 단백질 설계 파이프라인, mRNA로 암호화한 VLP 구조, 냉장 보관 가능한 지질 나노입자, 하이데라바드의 RNA Foundry 제조 공정을 모두 자체 개발함 변이를 뒤쫓기보다 넓은 방어 범위를 목표로 함 PopVax 설립의 출발점은 인도의 코로나19 변이 대응 속도에 대한 문제의식이었음 초기 백신은 바이러스 변이에 따라 효능이 빠르게 떨어졌지만, 인도에서는 Delta와 Omicron 등장 이후 수년간 변이 대응 추가접종 백신을 이용할 수 없었음 제조 시점의 우세종뿐 아니라 아직 등장하지 않은 미래 변이에도 보호 효과를 유지하는 백신을 목표로 삼음 바이러스 유사 입자(VLP) 는 구형으로 자가조립하는 구조 위에 단백질 면역원을 여러 개 배열함 H...